Servier

Servier
Logo
Oprichting 1954
Oprichter(s) Jacques Servier
Sleutelfiguren Jacques Servier (president)
Hoofdkantoor Suresnes Vlag van Frankrijk Frankrijk
Werknemers 20.000
Producten geneesmiddelen
Omzet/jaar 3,9 miljard euro (2010/2011)
Winst/jaar -46.019.772 euro (2022) Bewerken op Wikidata
Website www.servier.com
Portaal  Portaalicoon   Economie

Servier (Les Laboratoires Servier) is een Frans multinationaal farmaceutisch bedrijf, dat in 1954 werd opgericht door de arts en apotheker Jacques Servier. Het is uitgegroeid tot een onafhankelijke groep, die in 140 landen aanwezig is en meer dan 20.000 medewerkers telt, waarvan een kleine 3.000 in onderzoek en ontwikkeling. Servier SAS is de holding boven de verschillende bedrijven in de groep. Een kwart van de omzet wordt opnieuw geïnvesteerd in onderzoek. Servier werkt bij het onderzoek vaak samen met universiteiten en met de openbare onderzoeksinstellingen INSERM en CNRS.[1] Servier is de tweede grootste Franse farmaceutische groep na Sanofi-aventis.

Het hoofdkwartier is gelegen in Suresnes, een westelijke voorstad van Parijs. Op 31 december 2008 speldde president Sarkozy Jacques Servier het Franse Grootkruis van het legioen van eer op.[2][3] In 2014 overleed de 92-jarige Dr. Jacques Servier, die tot op het laatst nog steeds de controle over het bedrijf behield.[4]

Producten (selectie)

  • Coversyl® (Perindopril arginine), een ACE-remmer;
  • Daflon® (gemicroniseerde, gezuiverde flavonoïdefractie), een venotroop (geneesmiddel dat de wand van het bloedvat versterkt);
  • Mediator® middel tegen diabetes gepromoot als eetlustremmer, in 2010 uit de handel gehaald
  • Natrilix SR® (Indapamide), diureticum voor de behandeling van hypertensie;
  • Preterax® (Perindopril arginine + indapamide) voor de behandeling van hypertonie (hoge bloeddruk);
  • Procoralan® (Ivabradin) voor de behandeling van angina pectoris;
  • Protelos® (strontiumranelaat) voor de behandeling van osteoporose;
  • Valdoxan® (agomelatine), antidepressivum;
  • Vastarel® (Trimetazidine.) voor de behandeling van angina pectoris.

Controverses

Geneesmiddelen van Servier zijn meerdere malen het voorwerp geweest van controverses. In 2009 opende de Europese Commissie een antitrustonderzoek tegen Servier, dat ervan verdacht wordt misleidende en onjuiste informatie te hebben verstrekt. Servier zou met een aantal fabrikanten van generieke geneesmiddelen afspraken hebben gemaakt met als doel de invoering te verhinderen van generiek perindopril, waarvoor het octrooi van Servier afliep.[5] Op 30 juli 2012 zond de Commissie een formeel bezwaar ("Statement of Objections") naar Servier en de betrokken generieke fabrikanten.

Mediator

Het geneesmiddel Mediator (benfluorex) van Servier werd in 2010 definitief na 34 jaar uit de handel genomen. Het geneesmiddel was oorspronkelijk voor gewichtsafname bij diabetespatiënten bedoeld maar het werd ook voorgeschreven aan patiënten die wilden vermageren. Maar het middel bleek ernstige bijwerkingen te hebben, meer bepaald hartklepfalen en pulmonale arteriële hypertensie. Dit was al enkele jaren bekend. In 1999 waren twee gevallen van cardiovasculaire complicaties met benfluorex in Frankrijk gerapporteerd[6] en in 2003 trok Servier Mediator terug in Spanje en Italië.[7]

Een epidemiologisch onderzoek van de Franse pneumologe Irène Frachon bevestigde de ernstige bijwerkingen van benfluorex, en was mede in 2009 aanleiding tot de intrekking van de vergunning voor het middel door het Franse agentschap voor de veiligheid van gezondheidsproducten Afssaps. Kort daarna volgde het Europese Geneesmiddelenbureau met de aanbeveling om alle medicijnen met benfluorex in de Europese Unie in te trekken.[8]

Irène Frachon heeft in 2010 over haar onderzoek en haar strijd om het middel uit de handel te laten nemen het boek Mediator 150 mg, Combien de morts? gepubliceerd. Servier spande tegen de ondertitel van het boek een rechtszaak in omdat die een "ernstige, onjuiste en denigrerende beschuldiging" zou zijn. Het bedrijf kreeg in eerste instantie gelijk, waardoor alle omslagen van het boek herdrukt moesten worden. Maar het hof van beroep van Rennes heeft die uitspraak begin 2011 vernietigd.[9]

Rechtszaken

Volgens het Franse ministerie van gezondheid zou het gebruik van Mediator verantwoordelijk zijn voor minstens 500 doden in Frankrijk alleen. In 2011 is een gerechtelijk onderzoek begonnen tegen de voorzitter van het bedrijf, dr. Jacques Servier, die verdacht wordt van oneerlijke en misleidende praktijken.[10] Van hun kant hebben een 600-tal patiënten die met Mediator waren behandeld, in Nanterre een rechtszaak tegen Servier gestart. Maar vanwege de gelijktijdige procedure in Parijs is dit proces uitgesteld tot ten vroegste 14 december 2012.[11]

De affaire-Mediator is in Frankrijk uitgegroeid tot een schandaal waarin niet alleen Servier is betrokken maar ook de Franse overheidsdienst Afssap, die tot 2009 wachtte om het middel uit de handel te laten nemen terwijl de risico's van het middel reeds 10 jaar bekend waren.[12] 28 maart 2021 velde een rechtbank in Frankrijk een vonnis in de strafzaak. Misleiding en doodslag werd bewezen verklaard. De rechtbank legde een voorwaardelijke celstraf van vier jaar op aan de voormalig topman van het bedrijf, Jean-Philippe Seta. Zijn rechterhand en oprichter van het bedrijf, Jacques Servier, werd jaren geleden al aangeklaagd in de zaak, maar stierf reeds in 2014.Er werd ook nog een boete opgelegd van 2,7 miljoen euro. [13]Ook de Franse medicijnwaakhond ANSM kreeg een boete van 303.000 euro.[14]

In 2016 werd de casus verfilmd: La fille de Brest.[15]

Boete Europese Commissie

In juli 2014 legde de Europese Commissie de firma Servier een boete op van ruim 330 miljoen euro. Dit vanwege het gemene zaak maken met een aantal generieke producenten, die ook beboet werden. De firma's hadden onderling een informele regeling van patentverlenging voor Coversyl® opgezet.[16][17] De firma gaat tegen de boete in beroep.

Bronnen, noten en/of referenties
  1. Bron: Website van Servier
  2. http://www.trouw.nl/tr/nl/4324/Nieuws/article/detail/1837546/2011/02/09/Mediator-sterfte-op-recept.dhtml
  3. http://www.legifrance.gouv.fr/affichTexte.do?cidTexte=JORFTEXT000020020322
  4. Het Parool 17 april 2014
  5. "Antitrust: Commission opens formal proceedings against Les Laboratoires Servier and a number of generic pharmaceutical companies." Persbericht, 8 juli 2009
  6. Asher Mullard: "Mediator scandal rocks French medical community." The Lancet, 12 maart 2011, blz. 891
  7. Josefa Rafel Ribera, Roser Casañas Muñoz, Nuria Anguera Ferrando, Nuria Batalla Sahún, Alberto Castro Cels, Ramon Pujadas Capman (2003). Valvular Heart Disease Associated with Benfluorex. Rev Esp Cardiol. 56 (2): 215-216.
  8. "European Medicines Agency recommends withdrawal of benfluorex from the market in European Union." Persbericht, 17 december 2009
  9. Anne Jouan: "Mediator : Irène Frachon gagne la bataille de la censure". Le Figaro Santé, 25 januari 2011. Gearchiveerd op 16 juni 2012. Geraadpleegd op 11 september 2012.
  10. "French judges probe maker of discredited pill" Reuters.com, 21 september 2011
  11. Dominique Delaage: "Mediator : le procès Servier reporté au 14 décembre". Sud Ouest, 21 mei 2012
  12. http://nos.nl/audio/373035-proces-tegen-franse-medicijnfabrikant-van-start.html
  13. Miljoenenboete voor Franse farmaceut om gevaarlijke afslankpil
  14. Farmaceut Servier krijgt miljoenenboete wegens dodelijke afslankpil
  15. verfilming
  16. http://www.nieuwsblad.be/article/detail.aspx?articleid=DMF20140709_01172853
  17. http://nos.nl/artikel/672824-hoge-boetes-voor-medicijnmakers.html